En la segunda quincena de noviembre se envasar� en M�xico, la vacuna Sputnik V, una vez que el Gobierno de M�xico, a trav�s de Laboratorios de Biol�gicos y Reactivos de M�xico S. A. de C.V. (Birmex), esto se logr� tras el acuerdo con el Fondo Ruso de Inversi�n Directa (RDIF) para realizar el proceso de transferencia tecnol�gica y anal�tica.
El director general de Birmex, Pedro Zenteno Santaella, precis� que el documento establece mecanismos y condiciones necesarios para el envasado de la vacuna en territorio nacional; para fortalecer la relaci�n de ambos pa�ses, se espera que en el mes de noviembre el Centro Nacional de Investigaci�n en Epidemiolog�a y Microbiolog�a Gamaleya del Ministerio de Salud de la Federaci�n de Rusia, suministre el granel para el envasado, y entregue la cantidad pendiente de vacunas Sputnik V.
Record� que el domingo llegaron al pa�s, 2.5 millones de dosis del componente 2 de la vacuna Sputnik V; por lo que adelant� que el 15 de noviembre se cerrar� la entrega del resto de las vacunas para llegar a un total de los 24 millones de dosis adquiridas con el Centro Gamaleya.
Pruebas piloto
Se tiene previsto que M�xico, a trav�s de Birmex, reciba el granel la sustancia activa con la que se realizar�n tres pruebas piloto adicionales, las cuales ser�n verificadas por parte de Cofepris, quien emitir� respuesta en un plazo aproximado de 21 d�as.
Para ello, una vez que la instancia regulatoria emita su dictamen con apego a la normatividad mexicana, la paraestatal iniciar� el envasado de 4 a 4.5 millones de dosis mensuales promedio, las cuales se aplicar�n inicialmente en instancias nacionales y eventualmente ser�an comercializadas en Centroam�rica y el Caribe.
Esquema
Es de destacar que, el esquema de inmunizaci�n con Sputnik V consta de dos dosis con un intervalo de 21 d�as, la primera se basa en el adenovirus humano tipo 26 (Ad26); y la segunda en el adenovirus humano recombinante tipo 5 (Ad5). El Centro Gamaleya refiere que los resultados de los ensayos muestran 91.6 por ciento de seguridad y eficacia.
Laura Vel�squez